Projets

Projets en cours

LIVERHOPE

Sécurité et tolérabilité de la combinaison de simvastatine et de rifaximine chez les patients atteints de cirrhose décompensée : un essai clinique randomisé multicentrique, en double aveugle et contrôlé par placebo

Soumission règlementaire, Mise en place, Monitoring, Coordination en France

  1. Lancé en 2017
  2. Gastro - entérologie
  3. 7 pays (France, Espagne, Belgique, Angleterre, Allemagne, Italie, Pays - Bas)
  4. 45 patients en Europe (5 en France)
  5. NCT03150459



Gabapentin

Gabapentin dans la douleur pédiatrique

Soumission réglementaire, Création CRF, Coordination en France

  1. Lancé en 2014
  2. Pédiatrie
  3. 10 pays (Pays - Bas, Grèce, France, Italie, Allemagne, Albanie, Grèce, Royaume - Uni, Serbie, Ukraine et Pologne)
  4. 160 (94 GABA - 1 et 66 GABA - 2) patients en Europe (35 GABA - 1 et 10 GABA - 2 en France)
  5. NCT02722603, NCT03275012



E-COMPARED

L’efficacité clinique et l’efficience d’une thérapie cognitivo - comportementale (TCC) mixte (partiellement dispensée par internet) comparées avec une TCC traditionnelle (dispensée uniquement en face - à - face)

Création eCRF, Coordination en France

  1. Lancé en 2014
  2. Psychiatrie
  3. 9 pays (France, Allemagne, Espagne, Suisse, Danemark, Royaume - Uni, Pays - Bas, Pologne, Suède)
  4. 1200 patients en Europe (105 en France)
  5. NCT02542891



PED-MERMAIDS

Étude multicentrique européenne sur les syndromes infectieux communautaires de type sepsis et sur les infections respiratoires aiguës chez l’enfant.

Soumission réglementaire

  1. Lancé en 2016
  2. Pédiatrie
  3. 11 pays (Estonie, France, Grèce, Allemagne, Italie, Lituanie, Roumanie, Spain, Royaume - Uni, Suisse, Pays - Bas)
  4. 1000 patients en Europe (100 en France)



SABATO

Relais précoce par antibiothérapie orale dans les bactériémies à Staphylococcus aureus non compliquées.

Soumission réglementaire, Mise en place

  1. Lancé en 2016
  2. Maladies infectieuses
  3. 4 pays (France, Allemagne, Pays - Bas, Espagne)
  4. 430 patients en Europe (150 en France)
  5. NCT01792804



HIVACAR

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer la sécurité et la tolérance de la combinaison d'un vaccin thérapeutique (MVA - B, iHIVARNA01.3 ou HIVACAR01) plus 3NBNC117 bNAb avec la romidepsine.

Soumission réglementaire, Mise en place, Monitoring

  1. Lancé en 2017
  2. VIH
  3. 4 pays (Espagne, Danemark, Belgique, France)
  4. 51 patients en Europe (14 en France)



PROOF

Récupération du tissu hypoperfusé par administration d’oxygénothérapie normobare chez les patients atteints d'AVC ischémique

Soumission réglementaire, Mise en place, Monitoring

  1. Lancé en 2017
  2. Neurologie
  3. 8 pays (France, Allemagne, Belgique, Finlande, Suède, Espagne, République tchèque, Suisse)
  4. 300 à 400 patients en Europe (65 en France)



MACUSTAR

Développement de nouveaux critères cliniques dans les essais traitant la dégénérescence maculaire liée à l'âge

Soumission réglementaire, Mise en place, Monitoring

  1. Lancé en 2017
  2. Ophtalmologie
  3. 8 pays concernés (France, Royaume - Uni, Pays - Bas, Portugal, Danemark, Allemagne, Suisse, Italie)
  4. 750 patients en Europe (30 à 40 en France)



REMEMBER

Étude en imagerie cérébrale, en neuropsychologie, et en psychopathologie, des conséquences des attentats du 13 novembre à Paris

Coordination

  1. Lancé en 2016
  2. Neurologie
  3. France
  4. 180 patients
  5. NCT02810197



SYMPTOMS

«The SYMPTOMS - SYstematic elderly Medical Patients Thromboprophylaxis: efficacy on symptomatic OutcoMeS - study »

Création eCRF, Data Management, Monitoring

  1. Lancé en 2015
  2. Gériatrie
  3. 3 pays (France, Suisse, Belgique)
  4. 5000 patients en Europe (4650 en France)
  5. NCT02379806



TRIHEP

L'étude comparative de Phase II evaluant l’efficacité de triheptanoïne, un traitement anaplérotique de maladie de Huntington

Création eCRF, Conseil méthodologique, Data management, Gestion des UT, Analyse statistique

  1. Lancé en 2015
  2. Génétique
  3. 2 pays (France, Pays - Bas)
  4. 100 patients en Europe (50 en France)
  5. NCT02453061



API - CAT

Traitement à long terme de la TEV (thromboembolie veineuse) associée au cancer : réduction de la dose complète d'apixaban : API - CAT STUDY pour APIxaban Thrombose associée au cancer

Création eCRF

  1. Lancé en 2017
  2. Cancer et Trombose
  3. 9 pays (France, Italie, Espagne, Belgique, Allemagne, Pays - Bas, Suisse, Pologne, Royaume - Uni)
  4. 1722 patients en Europe (450 en France)



FIGHT - HF

Combattre l’insuffisance cardiaque

Monitoring, Data management, Analyse Statistique

  1. Lancé en 2016
  2. Cardiologie
  3. France
  4. Projet RHU comportant plusieurs études cliniques



STOP - AS

Stopper le rétrécissement aortique et ses conséquences

Analyse médico - économique

  1. Lancé en 2016
  2. Cardiologie
  3. France
  4. Projet RHU comportant plusieurs études cliniques



EU - TRAIN

Le consortium EUropéen TRAnsplantation et INnovation (EU - TRAIN) pour améliorer le diagnostic et la stratification des risques chez les patients transplantés rénaux

Création eCRF, Monitoring, Data management

  1. Lancé en 2017
  2. Néphrologie
  3. 4 pays concernés (France, Allemagne, Espagne, Suisse)
  4. 750 patients en Europe (500 en France)



KTD - innov

Innovation diagnostique en Transplantation Rénale

Monitoring, Data management

  1. Lancé en 2017
  2. Néphrologie
  3. France
  4. Projet RHU 1 étude clinique (900 patients en France)



RILUSCI

Riluzole for the treatment of spasticity in the traumatic chronic spinal cord injury condition : Adaptive, Multicenter, placebo-controlled, randomised, double blind trial in a Rare Disorder

Conseil méthodologique

  1. Lancé en 2017
  2. Maladies rares
  3. France
  4. 60 patients



ALCHEMIST

ALdosterone antagonist Chronic HEModialysis Interventional Survival Trial

Monitoring

  1. Lancé en 2016
  2. Néphrologie
  3. France
  4. 825 patients
  5. NCT01848639



MucoExocet

Évaluation de l’utilisation d’objets connectés pour la détection précoce et le traitement des exacerbations respiratoires des patients Mucoviscidose

Création eCRF, Data management, Récupération de données et objets connectés

  1. Lancé en 2017
  2. Maladie rare
  3. France
  4. 36 patients



Projets Réalisés

SEP

Evaluation médico - économique du traitement des poussées de Sclérose en plaques par methylprednisol

Evaluation médico - économique

  1. Réalisé en 2016
  2. Neurologie
  3. France



ONCORIF

Evaluation de l’application des propositions énoncées lors des réunions de concertations pluridisciplinaires pour les primo - diagnostic de cancer du sein en Ile de France

Conseil méthodologique, Analyse statistique

  1. Réalisé en 2016
  2. Oncologie
  3. France